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医药
来源:  发布时间:2016-05-05  浏览次数:

淄博市医药产业具有70多年的发展历史,是淄博市的优势产业和优先扶持发展的战略性新兴产业,拥有化学原料药及制剂、中成药、医疗器械及耗材、制药装备、药用包装材料及药用辅料、医药中间体、中药材种植、医药商贸流通等门类齐全的产业体系,占全市工业比重4.8%以上。

一、产业发展现状

淄博市是山东省最大的医药产业基地,2015年,全市医药工业规模以上55户企业实现主营业务收入559.93亿元,同比增长12.07%;实现利税68.19亿元,同比增长4.82%;实现利润43.07亿元,同比增长2.56%。

(一)制药及保健品。2015年,该子行业纳入统计的规模以上企业27户,实现主营业务收入295.07亿元,利税35.28亿元,利润20.83亿元。

骨干企业新华制药年产化学原料药3万吨、医药中间体26万吨、片剂80亿片、针剂8亿支、胶囊15亿粒、颗粒3亿袋、小输液1000万瓶、软膏1000万支。其中年生产阿司匹林1.5万吨、布洛芬年6000吨、安乃近系列产品7000万吨,咖啡因6000吨,质量和产能位居全国前茅,是全球最大的解热镇痛药生产基地。瑞阳制药年生产原料药2000吨,生产制剂产品10大类近400个品种规格,年产粉针25亿瓶、固体制剂100亿片(粒)、小容量注射剂3亿支,其粉针生产规模列全国前五位。齐都药业主要生产大容量注射剂、片剂、胶囊剂、原料药等170多个品种规格的产品。年生产大容量注射剂15亿瓶(袋),居全国同行业前三位;年生产固体制剂20亿片(粒)。金城医药是一家集高端医药中间体、特色原料药和生物制药的生产企业。年生产头孢侧链活性酯等医药中间体3万吨,谷胱甘肽原料药260吨。鲁维制药主要生产维生素C系列原料药,维生素C 年生产能力3万吨、山梨醇年生产能力达3万吨,位居全国维生素C生产企业前三位。鑫泉医药年产10多种头孢类中间体4000吨。金洋药业年产右旋糖酐1500吨。

(二)医疗器械和制药设备及耗材制造业。淄博市医疗器械生产企业主要生产消毒灭菌设备及器具、医用射线设备、手术器械、医用高分子材料及制品、医用化验和基础设备器具、体外循环及血液处理设备、手术室、诊疗室设备及器具、医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、口腔科材料、医用卫生材料及敷料等医疗器械产品;制药装备生产企业主要生产制药用灭菌设备、全自动大输液生产设备、胶囊充填机、高速压片机、无孔包衣机等成套的制药装备产品。2015年,该子行业纳入统计的规模以上企业12户,主营业务收入136.82亿元,利税11.46亿元,利润7.52亿元,生产医用放疗设备120台,消毒灭菌设备6452台。

骨干企业新华医疗是全国最大的感染控制设备、制药装备和放射设备研制生产基地,是全国医疗器械行业协会会长单位,年产感染控制系列产品6500台套、制药装备系列产品3000台套、放射诊疗系列产品120台套、诊断试剂系列产品130万套;规模、技术水平居全国第一。山川集团日产注射器800万套、输液器 200万套、输血器 50万套、静脉针80 套、注射针500万套,是国内最大的输注器材生产出口基地。中保康是一家专门从事输血器械产品生产企业,年生产一次性使用去白细胞滤器300万套,一次性使用病毒灭活装置配套用输血过滤器600万套,市场份额占到32%以上。

(三)药用包装及药用辅料制造业。淄博市药用包装及辅料生产企业主要生产钠钙玻璃模制注射剂瓶、高档轻量棕色药用玻璃瓶、药用丁基橡胶塞、药品包装PTP铝箔、SP复合膜和预灌封注射器等产品。2015年,该子行业纳入统计的规模以上企业16户,实现主营业务收入128.04亿元,利税21.44亿元,利润14.71亿元。

骨干企业山东药玻是亚洲最大的医药包装材料制造商和供应商,中国包装龙头企业,生产产品包括模制瓶、棕色瓶、中性硼硅玻璃、药用丁基胶塞、塑料瓶、预灌封注射器、卡式瓶等十一大系列300多种规格。年产钠钙玻璃模制注射剂瓶80亿支,药用丁基橡胶塞42亿支,具有行业垄断地位。山东赫尔希胶囊有限公司为山东赫达股份有限公司下属企业,企业主导产品为纤维素植物胶囊,产能为年产350亿粒。新大生物主导产品为倍他环糊精,产能为年产2000吨。民康药业主导产品为预灌封注射器,年生产能力6000万支。

二、产业发展优势

(一)产业基础雄厚。我市医药行业历经数十年发展,形成了“制药及保健品、医疗器械和制药设备及耗材、药用包装材料及药用辅料”三大优势产业集群,被评为“国家十大医药产品出口基地”和“国家火炬计划生物医药产业基地”。截至2015年,我市在国家食药监局注册医药工业企业158家,纳入统计的规模以上企业有55家,从业人员4万余人,上市公司6家(7支股票),有3家企业进入全国医药工业百强企业,全市医药工业经济规模和综合实力保持全省第一。

(二)经济运行和项目建设态势良好。“十二五”期间,在宏观经济下行压力较大形势下,经济运行整体保持平稳较快发展态势。“十二五”末实现主营业务收入560亿元、利税68亿元、利润43亿元,年复合增长率分别为13.42%、10.44%、9.95%。五年间,全市医药工业实施的技术改造项目共 97个,其中列入市重大项目15个、市重点工业项目61 个,完成固定资产投资207亿元。从在建项目看,基本为调结构和转型升级项目,年投入基本保持在40亿元左右,年投资规模走在全省前列。

(三)形成一批龙头企业和优势产品。全市形成了10个以上行业龙头企业及产品。新华制药是亚洲最大的解热镇痛类药物生产和出口基地,阿司匹林、安乃近、咖啡因、布洛芬等原料药产品质量和市场占有率位居全国前茅,成为国际品牌;瑞阳制药美洛西林纳、头孢曲松钠、青霉素钠粉针及注射用葛根素市场占有率位居全国第一;新华医疗是全国医疗器械行业协会会长单位,是国内最大的消毒灭菌设备和液体注射剂制药装备研制生产基地,其市场占有率分别为45%和60%以上;山东药玻钠钙玻璃模制注射剂瓶国内市场占有率达75%以上;齐都药业大容量注射液产能位居全国前三位;金城医药谷胱甘肽原料药产业化水平位居国内第一,成功实现产业转型升级;鲁维制药维生素C原料药以其工艺、产能和成本优势,位居全国前列;中保康输血医疗器具产品国内市场占有率达70%以上;圣海保健系列产品市场占有率位居全国前五强。

(四)技术创新能力进一步提高。高新区政府在高新区创建山大淄博生物医药研究院。瑞阳制药率先创建美国、上海张江、苏州、天津、山大研发中心,化药及生物新药创新项目顺利进展。新华制药、瑞阳制药、齐都药业、新达制药4家企业加入省重大新药创制平台。全市有4家国家级企业技术中心,有6家院士工作站,有7家博士后工作站,有26家省级企业技术中心或工程技术中心。新华制药、瑞阳制药、金城医药和万杰制药4家企业先后取得医药届科技创新最高奖项——国家科技进步二等奖。“十二五”期间,全市医药行业在研新药、新产品项目达到1100项,行业研发投入超过40亿元,远高于“十一五”同期。瑞阳制药在研新药羟基红花黄色素A和中保康血浆病毒灭活和血浆单采滤膜分离器分别列入国家“863”计划项目。新华医疗研制的中、低能直线加速器达到国际先进水平。山东药玻研制中性硼硅药用玻璃填补国内空白。

(五)招商和资本运作硕果累累。两年来,我市通过招商引资,德国贝朗、九州通和未名生物医药3家企业正式落户。新华医疗设立了医疗健康服务产业投资基金,在产业并购方面成功实施了多项活动;新华制药非公开发行股票7.21 亿元资金募集获省国资委批准;金城医药并购了北京朗依制药、上海天宸药业和广州金城道勃法制药,实现了向产业链高端发展;万昌科技与北大未名生物实现优势互补资产重组,更名山东未名生物医药股份有限公司,旗下拥有厦门未名生物、天津华立达生物、北京未名西大生物、北京科兴生物制品等企业和一批生物技术药物的高端产品,实现了由医药中间体向生物技术药物产业链高端转型升级;蓝帆医疗剥离化工产业,并购福建东泽医疗、珠海大生生物等企业,实现了由一类医疗器械向血液透析三类医疗器械高端领域战略升级。

(六)创新人才队伍进一步壮大。新华制药、瑞阳制药等一批企业引进高端技术人才多名,形成了多个企业技术创新团队。通过招才引智形成了立博美华等一批由海归领军人才创建的医药创业创新团队。新华制药德国专家李迪明博士获省政府“齐鲁友谊奖”。全市医药行业拥有泰山系列人才10名,医药博士70余人,并由市医药行业协会发起成立了“淄博市医药博士技术创新促进联盟”,出台《淄博市医药行业技术创新及产业升级人才支撑行动计划(2013-2015)》,通过加强交流与合作,在促进企业技术创新和引进人才等方面取得了成效。

三、发展重点

突破高效生物反应器、高密度培养、大规模高效分离等关键技术,开发生产基因工程药物、抗体药物、多肽药物、核酸药物、新型抗生素、新型疫苗和诊断试剂等一批生物技术药物;突破绿色合成、手性拆分、晶型制备等关键技术,开发生产一批以手性药物、合成与半合成化学药物为重点的化学创新药物;加强近红外光谱、在线控制、指纹图谱等关键技术的集成应用,开发生产一批重大创新中成药;突破智能化、小型化、精确化关键技术,开发生产一批新型诊疗设备、生物医学材料、生物芯片以及医学信息技术系统等。结合淄博市医药产业实际,在立足做强“制药及医药中间体、医疗器械和制药设备及耗材、药用包装材料及辅料”三大优势产业基础上,加快推进医药产业转型升级步伐。

(一)制药及保健品

1.化学原料药及制剂。做强做精化学原料药,大力发展特色、高附加值原料药新产品。重点加快发展两条优势产业链(群):一是以瑞阳制药、新华制药(新达制药)、中化帝斯曼(淄博)制药、金城医药、鑫泉医药为核心及关联企业的头孢菌素产业链。重点实现“酶法”生产头孢原料药、头孢缓释控释新型制剂、小头孢系列产品等关键技术新突破,打造全国知名的头孢菌素产业基地。二是以“新华”为龙头,拉长以“五安”系列为核心的解热镇痛药物产业链(群),打造全球最大的解热镇痛药物产业基地。加快开发特色原料药及制剂一条龙的新产品,增强发展新优势。重点加快发展一批仿制药,特别是首仿药。加快心脑血管类奥美沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦、依普利酮、药用鱼油、富马酸美托洛尔原料药及缓释片类等产业化进度;加快新一代抗生素及抗病毒类盐酸头孢替安酯、阿扑西林、法匹拉韦、富马酸替诺韦二吡呋酯研发及产业化速度;加快消化类埃索美拉唑钠产业化进程;加快神经及精神类药物盐酸度洛西汀、普瑞巴林、硫辛酸片的研发进度;加快其他重点药物碳酸司维拉姆、盐酸美金刚、环索奈德、罗库溴铵、酵素等研发进程。

2.生物制药。紧跟世界生物技术发展步伐,研发基因工程药物和抗体药物,注重与世界生物制药先进企业合作与技术引进。充分发挥新华制药、瑞阳制药、金城医药、齐都药业、鲁维制药、金洋药业、山川集团等骨干企业技术和生物发酵产业传统优势,加强运用基因工程、细胞工程、生化工程、酶工程及生物医药新技术,在纳米抗体、抗体药物、病毒载体药物以及抗体偶联药物领域加快新产品开发。重点加快发展两条优势产业链:一是以金城医药为龙头的谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸产业链,通过并购上海天宸药业、北京朗依制药和广东道勃法制药,重点发展下游制剂产品,打造谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸全国及亚洲第一品牌。二是以鲁维制药为龙头的维生素C系列产品产业链,打造全国知名维生素产业基地。以鲁维制药为龙头,发挥产能和成本优势,加快“一步法”工艺研究,发展维生素C下游制剂系列产品。

3.中药及天然药物。贯彻落实国务院《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》,坚持继承和创新并重,借鉴国际天然药物发展经验,加快中成药的二次研究与开发,重点培育疗效确切、物质基础清楚、作用机理明确、安全性高、剂型先进、质量稳定可控的现代中药,发展高附加值的中药配方颗粒,培育发展中药化妆品和保健品产业。加强中药知识产权保护。培育壮大瑞阳制药、世博金都、荣昌制药(淄博) 、华洋制药、亚大制药等企业的中药及天然药物产品优势。加快国家新药西红花片、红花黄色素胶囊、产后逐瘀胶囊等制剂产品注册与产业化进程,做大葛根素原料、葛根汤颗粒、气血双补丸、六味五灵片、祛浊胶囊等潜力品种。

4.保健品。紧紧抓住国家开放保健品产业政策面和国内保健品2000亿市场份额前景的重要机遇,推动新华制药、瑞阳制药、齐都药业、金城医药、荣昌制药、圣海保健等优势制剂企业加快系列保健品开发,重点发展高附加值现代保健品、中药保健品,做精做强新华制药鱼油、圣海系列保健产品等。

5.医药中间体。立足做强做精医药中间体。加快新华集团、金城医药、鑫泉医药、未名生物等企业相关类别产品的升级换代,重点发展与主导原料药相匹配的高端医药中间体产品,加快推广用“酶法”替代“化学法”医药中间体侧链生产技术,实现节能减排,提高产品质量。提升头孢类医药中间体的优势,建成全国规模最大头孢类医药中间体生产基地。做精做强AE活性酯、头孢他啶侧链酸活性酯和头孢克肟活性酯、呋喃铵盐等头孢类医药中间体产品。加快氨曲南、头孢唑啉酸、头孢噻肟酸和他唑巴坦酸、舒巴坦酸系列酶抑制剂产业化进程。

(二)医疗器械和制药设备及耗材

紧紧抓住国家加强医疗卫生体系建设和加快健康服务业发展的重大机遇,瞄准世界前沿趋势,加强培育壮大此领域相关产品发展优势。以新华医疗、中保康、安得医疗、科创医疗和新马药机等企业为依托,充分发挥新华医疗国家级企业技术中心和全国最大的放射治疗、消毒灭菌和制药设备研制生产基地优势,巩固提升医用放射诊断与治疗设备、医用消毒灭菌设备、高端制药设备、血浆处理和病毒灭活类新产品的技术和市场占有率全国领先地位。重点加快培育发展以新华医疗为龙头的医疗及制药装备产业集群,加快发展医疗器械、制药装备和医疗服务三大产业。加快开发放疗及影像、体外诊断、透析设备、生物材料等新产品。加快感染控制整体方案、口腔诊疗整体方案、生物制药验证平台等产业化步伐,提升制药装备集成供应能力,积极布局3D打印、医疗机器人、医疗云计算等领域,实现医疗器械和制药设备及耗材向高端结构优化升级。壮大医疗服务产业,加快开发血浆处理和病毒灭活类新产品、无痛高压给药装置新产品产业化进程,使技术水平和市场占有率跃居全国同行业首位。加快新型高效安全防回血输液技术研究与开发。

(三)药用包装材料及药用辅料

立足我市药用玻璃包装产业市场占有率和技术水平国内领先优势,加快由“传统”产业向“高端”产业迈进,加大国际市场开发力度。充分发挥山东药玻、华瑞铝塑、恒舟铝塑、民康药业、赫尔希、永聚科技等企业的骨干作用,加快一级耐水药用玻璃材料、非PVC药用软袋包装材料、药用包装铝箔产业化和市场开发力度,做大做强钠钙玻璃模制注射剂瓶、高档轻量棕色药用玻璃瓶、药用卤化丁基胶塞、药品包装PTP铝箔和SP复合膜等优势产品。大力开发缓释纤维素植物空心胶囊、缓释充液胶囊、肠溶性胶囊等新型高档药用辅料,进一步提升药包材产品结构档次。加快预灌封注射器配套生产设备技术研究、多规格预灌封注射器产品产业化进程,提高市场占有率,打造亚洲最大的预灌封产业基地。


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